Verdad Jurídica · SKANFIT SpA

Mapa de Cumplimiento Legal en Chile

Clínica de recuperación / wellness (cámara hiperbárica · sueroterapia IV · estética) + tienda (ropa y suplementos) + importación desde EE.UU., Colombia y otros. Leyes, decretos y normas que aplican.

⚠️ DISCLAIMER. Mapa de cumplimiento informativo según normativa vigente a agosto 2026. No es asesoría legal ni reemplaza a un abogado chileno, químico-farmacéutico regulatorio ni director médico. Valida cada punto con un profesional habilitado antes de operar. Normas y montos pueden cambiar.
00 · Resumen

Los 6 permisos que no pueden faltar

  1. Autorización sanitaria del establecimiento (SEREMI Salud) — sin esto no operas la clínica.
  2. Dirección técnica médica + registro de profesionales (Superintendencia de Salud) para HBOT, IV y botox.
  3. Registro ISP de dispositivos médicos y medicamentos + CDA para importarlos.
  4. Autorización de suplementos (SEREMI · DS 977) + registro de cosméticos ISP.
  5. Patente municipal (La Serena) + inicio de actividades SII.
  6. Publicidad y datos (SERNAC Ley 19.496 + datos de salud Ley 21.719).
01 · Operación del negocio

Constitución, giro y patente

1.1 · Sociedad e inicio
SKANFIT SpA · SII · Patente municipal
Base
Norma
Empresa en un Día · Ley de Rentas Municipales DL 3.063 · SII
Qué exige
Inicio de actividades y giros (servicios médicos/estética, venta de ropa y suplementos, importación); patente municipal por giro en La Serena; recepción/uso del local en la DOM.
Estado
SpA constituida (N° Atención 13237629, 06-jul-2026). Verificar giros + sacar patente.
02 · Sanitario y clínico

Autorización SEREMI, actos médicos y equipos

La SEREMI autoriza procedimiento por procedimiento. HBOT, sueroterapia IV y botox son actos médicos; los equipos son dispositivos médicos ISP.

2.1 · Establecimiento
Autorización sanitaria del recinto
Lo primero
Norma
Código Sanitario DFL 725/1967 · SEREMI de Salud Coquimbo
Qué exige
Autorización del establecimiento especificando cada procedimiento. Plazo legal 30 días hábiles (Art. 7) desde documentación completa. Informe sanitario, esterilización, residuos REAS (DS 6/2009).
Qué hacer
Ingresar solicitud a la SEREMI con planos, procedimientos y responsable técnico.
2.2 · Actos médicos
HBOT · Sueroterapia IV · Botox
Profesional habilitado
Norma
Código Sanitario · Superintendencia de Salud (Registro Nacional de Prestadores)
Qué exige
Director técnico médico; profesionales con título registrado. La sueroterapia IV y el botox son actos médicos. El botox (toxina botulínica) es medicamento con registro ISP y venta bajo receta.
Qué hacer
Contratar médico director + enfemería registrada; protocolos y consentimiento informado.
2.3 · Dispositivos médicos
Cámara hiperbárica · red light · presoterapia
ISP / Aduanas
Norma
DS 825/1998 + Art. 111 Código Sanitario · ISP (ANDIM)
Qué exige
Registro sanitario de DM bajo control obligatorio; para importar, el ISP exige Certificado de Destinación Aduanera (CDA) — desde 02-07-2018 incluso a DM sin registro.
Mouth tape (Gudslip)
Si se vende como bienestar/confort no médico, no debería requerir registro DM; con claims médicos, sí. Verificar clasificación con ISP.
03 · Productos de la tienda

Suplementos y cosméticos

3.1 · Suplementos
Suplementos alimenticios
SEREMI
Norma
DS 977/1996 Reglamento Sanitario de los Alimentos · MINSAL/SEREMI
Qué exige
Son alimentos, no medicamentos (prohibido atribuir efectos curativos). Importación autorizada por la SEREMI; etiquetado en español + sellos Ley 20.606 si corresponde.
3.2 · Cosméticos / estética
Cosméticos y solarium colágeno
ISP
Norma
ISP (ANAMED) · Reglamento de cosméticos DS 239/2002 (verificar vigencia)
Qué exige
Registro/notificación de cosméticos antes de comercializar/importar; visto bueno ISP para importar + etiquetado en español.
04 · Publicidad, consumidor y datos

Claims, SERNAC y datos de salud

4.1 · Publicidad
Protección al consumidor · claims de salud
Cell Wellbeing = bandera roja
Norma
Ley 19.496 · SERNAC
Qué exige
Prohíbe publicidad engañosa; los claims deben ser veraces. No atribuir efectos terapéuticos a servicios/suplementos/tests sin respaldo.
Cell Wellbeing
Presentar como experiencia de bienestar / screening de estilo de vida con disclaimer; NO como diagnóstico (el propio fabricante declara: no es diagnóstico, no FDA). Ya corregido en la web.
4.2 · Datos de salud
Datos sensibles · fichas clínicas
Vigente 1-dic-2026
Norma
Ley 19.628 → Ley 21.719 (vigente 01-12-2026) + Ley 20.584 (derechos del paciente)
Qué exige
Salud y biométricos = datos sensibles: consentimiento, finalidad, seguridad, RAT. Sanciones hasta 20.000 UTM / reincidencia hasta 4% de ingresos.
Apoyo
Base360 puede prestar RAT + DPO + adecuación Ley 21.719.
05 · Importación

Aduanas, TLC y reglas de origen

IVA 19% + arancel general 6% que baja a 0% con TLC + certificado de origen. Productos regulados requieren visto bueno ISP/SEREMI.

5.1 · Marco general
Servicio Nacional de Aduanas
Base
Qué exige
Declaración de ingreso; agente de aduanas sobre ~US$1.000 FOB. IVA 19% (CIF+arancel) · arancel 6% → 0% con certificado de origen.
Vistos buenos
DM y cosméticos → ISP/CDA; alimentos/suplementos → SEREMI; textil → sin VB sanitario pero con rotulación.
5.2 · Desde EE.UU.
TLC Chile–EE.UU. (2004)
0% con origen
Qué exige
La mayoría a 0% arancel con certificado de origen. Textiles: regla "yarn forward". Factura + BL + certificado deben coincidir exactamente.
5.3 · Desde Colombia (tu ropa SKANFIT Apparel)
Acuerdo Chile–Colombia · UrbanText
0% con origen
Qué exige
0% arancel para mercancía originaria con certificado de origen colombiano. Que la tela sea peruana no impide el origen colombiano si la confección ocurre en Colombia — confirmar la regla de origen textil específica.
Rotulación
Etiqueta en español: composición, talla, cuidado, país de origen ("Hecho en Colombia") + RUT importador.
06 · Marca, tributación y laboral

INAPI, impuestos y trabajadores

6.1 · Marca
SKANFIT en INAPI
IP
Qué hacer
Registrar "SKANFIT" / "SKANFIT Apparel" en clases 3 (cosméticos), 5 (suplementos), 25 (ropa), 44 (servicios de salud/estética) antes de producir a escala.
6.2 · Tributación y laboral
IVA / renta · Ley 16.744 · REAS
Referencia
Qué exige
IVA 19%, boleta/factura electrónica; Primera Categoría (Pyme/ProPyme). Si contratas: previsión, mutual (Ley 16.744), Reglamento Interno ≥10 trabajadores, residuos clínicos REAS (DS 6/2009).
07 · Arranque

Checklist en orden recomendado

  1. Domicilio (oficina virtual BASE360) + patente municipal La Serena.
  2. Recepción/uso del local + autorización sanitaria SEREMI (procedimiento por procedimiento).
  3. Director técnico médico + profesionales registrados (Superintendencia de Salud).
  4. Registro ISP de cámara hiperbárica y botox + CDA para importar.
  5. Registro cosméticos ISP + autorización SEREMI de suplementos (rotulación español).
  6. Registrar marca SKANFIT en INAPI (clases 3, 5, 25, 44).
  7. Importación: agente de aduanas + certificados de origen (EE.UU./Colombia) + vistos buenos.
  8. Adecuar publicidad (sin claims médicos) y datos (Ley 21.719 · RAT/DPO vía Base360).
Regla de oro: la SEREMI autoriza procedimiento por procedimiento, y todo claim de salud debe ser veraz y demostrable. Bienestar sí; diagnóstico no.